我國艾滋病診療 在臨床研究中前行
2013-07-16 11:59:27   來源:37度醫學網   作者:  評論:0 點擊:

從1985年北京協和醫院報告我國首例艾滋病患者直至2002年,我國艾滋病診治狀況基本上是,藥物價格昂貴,僅少數患者可以獲得治療。而從2003年至今10年間,隨著“四免一關懷”政策的頒布,我國艾滋病臨床診治水平明顯提高。去年12月1日艾滋病日,我國學者已提出,艾滋病已變成與高血壓、糖尿病、冠心病類似的慢性病,雖不可治愈,但經過治療能長期存活。本文對30年來我國艾滋病診療變遷進行回顧。

  1985年

  北京協和醫院報告國內首例艾滋。ˋIDS)患者,并進行首例艾滋病患者尸檢。

  1988年

  北京協和醫院在國內首先開展并推廣獻血員人類免疫缺陷病毒(HIV)篩查。

  1989年

  在云南中緬邊界的吸毒人群中出現艾滋病暴發流行。

  1993年

  北京協和醫院率先在國內對少量患者開展試驗性聯合抗病毒治療。

  1995年

  北京協和醫院王愛霞教授主持制定了我國第一個艾滋病治療的國家標準,使我國艾滋病診治工作初步走向規范化。同年,因在獻血員中發現艾滋病暴發流行,國家開始嚴格血庫管理,并對獻血員開始HIV抗體篩查。

  1999年

  艾滋病治療藥物正式進入中國。11月,在廣西南寧召開艾滋病臨床治療會議,全國治療艾滋病臨床醫師(不足100人)參會。在會上,兩家制藥公司提出分別贊助一種艾滋病治療藥物(分別為齊多拉米雙夫定片和茚地那韋),組成“雞尾酒療法”,資助20例患者治療。中國正式有了自己的“雞尾酒療法”。

  2002年

  我國有了仿制藥去羥肌苷(DDI)和司他夫定(D4T)。

  2003年

  SARS疫情暴發,我國政府開始認識到,傳染病是嚴重的公共衛生問題,不僅影響人們的健康,還影響到社會的穩定和經濟的發展。同年,我國頒布艾滋病“四免一關懷”政策,發布《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊(第1版)》,為HIV感染者和艾滋病患者提供免費抗病毒治療。

  2004年

  以河南省為中心,我國開始對HIV感染者進行免費抗病毒治療。起初只有1個治療方案,后增至2個方案,即DDI+D4T+奈韋拉平(NVP)和齊多夫定(AZT)+DDI+NVP。由于當時對臨床醫生培訓不足,在用藥前未對HIV感染者進行充分評估,首批接受治療者中很多因不良反應而停藥。當時國外已有4大類共29種艾滋病治療藥物,而我國主要依靠五種國產仿制藥加上進口的拉米夫定(3TC)、依非韋倫組成一線治療方案。除藥物選擇受限外,我們所采用的藥物配伍、劑量和開始治療時機的選擇均直接參照國外數據。而中國人和外國人遺傳背景不同,采用國產仿制藥物對中國HIV/AIDS患者的療效和不良反應均不清楚,何種方案比較適合國人,何時應開始治療等均是未知數。上述問題嚴重限制了在我國科學推廣抗病毒治療。

  衛生部委托中華醫學會,由李太生教授主持編寫中國首部系統的《艾滋病診療指南》中英文版。

  2005年

  我國首部《艾滋病診療指南》出臺。該指南參考國內外最新研究成果,結合中國的具體國情制定,包括艾滋病的流行病學、病原學、發病機制、病理改變、臨床表現、實驗室檢查、診斷、抗病毒治療、常見機會性感染的診斷和治療、母嬰傳播阻斷原則和職業暴露的處理共11個章節,涵蓋了艾滋病的基礎、臨床、預防及治療各個方面的處理原則,尤其結合我國HIV/AIDS患者的特點和國內已有的抗病毒藥物,對高效抗逆轉錄病毒治療(HAART)進行了重點介紹,使指南具有較好的臨床實用性,成為衛生部向全國推薦應用的艾滋病診療規范,對于提高我國艾滋病診療能力和水平,保護公眾健康和生命安全具有重要意義。同時《艾滋病診療指南》英文版的出版,為國際交流和向世界展示中國艾滋病防治工作成果提供幫助。

  2005~2007年

  北京協和醫院李太生教授主持完成了國內首個多中心前瞻性規范化臨床研究,通過全國13個中心篩選出198例HIV/AIDS患者,隨機進入3個主要由國產藥組成的方案(1號方案:AZT+DDI+NVP,2號方案:D4T+3TC+NVP,3號方案:3TC+AZT+NVP),比較3種組合方案的抗病毒效果。結果顯示,治療52周后,2號和3號方案分別有68.2%和69.0%患者病毒載量被抑制在50 copies/ml以下,抑制病毒效果與國外相關研究相近,可作為應用國產藥物的HAART治療方案。1號方案治療52周后病毒載量<50 copies/ml的患者比例只有39.7%,顯著低于其他2組。在52周隨訪過程中,共123例患者出現220例次藥物不良反應,以骨髓抑制、肝功能損害、血脂增高、皮疹等較常見.除血脂增高外,其他不良反應主要在治療的前12周內發生,大多數經正確對癥處理可好轉或消失,未發生藥物相關的嚴重不良事件。因此,在治療初期加強對患者的各項指標監測,及時給予正確處理,可有效減少各種藥物不良反應的發生及其導致的更改治療方案或停藥。

  該研究首次證明國產藥物療效,并優選出兩組以國產藥為主的組合方案(D4T+3TC+NVP和3TC+AZT+NVP),費用僅為進口藥的六分之一,確保了HAART方案在貧困地區也能迅速推廣應用。

  2007年

  《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊(第2版)》頒布,提出抗病毒治療時機前移,即由原來的CD4+T細胞<250 cells/mm3 開始治療提前到CD4+T細胞<350 cells/mm3 開始治療,較世界衛生組織(WHO)提出的“治療時機前移”提前了2年。

  2008年

  在國家“十一五”傳染病重大專項資助下,“成人艾滋病抗病毒和免疫重建研究”課題組在全國范圍內建立13家醫療機構為主體的艾滋病臨床研究平臺,建立了517例初治患者的一線藥物治療隊列研究,繼續評估艾滋病藥物長期治療的療效和安全性,并開展治療失敗感染者的二線抗病毒治療試驗。

  2009年

  推出國家艾滋病二線抗病毒藥物治療技術方案。

  2010年

  根據臨床研究結果,進一步優化出效優、價廉、毒副作用低的首選一線方案:D4T+3TC+NVP治療6個月后更換為3TC+AZT+NVP長期持續。該方案最大程度避免了AZT的短期骨髓抑制以及D4T的長期脂肪營養不良等毒副作用,可顯著提高患者的依從性和耐受性,減少耐藥出現,達到性價比最好的效果,可在資源匱乏的國家和地區推廣應用,成為抗病毒治療的首選方案。

  2011年

  第2版《艾滋病診療指南》出臺。

  目前,我國已建立了適用于資源有限地區的療效替代評估方法,并建立了淋巴細胞數預測CD4+T細胞數和激活亞群預測病毒載量的方法,作為簡便、廉價的療效替代評價方法,為基層開展艾滋病治療提供技術支撐。此外,我們還開展了艾滋病相關的脂代謝、骨代謝、心血管及眼部并發癥的研究,為艾滋病綜合診治模式的建立奠定了基礎。

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